Santo Domingo.- La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) suspendió de manera temporal el Registro Sanitario de la pasta dental Colgate Total Clean Mint, fabricada en Brasil y comercializada en la República Dominicana con el número de registro PC2024-1539, por presentar riesgo para la salud pública.
La medida está relacionada con una alerta emitida por la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) de Brasil (GGMON no. 03/2025) en el marco de actividades de cosmetovigilancia, tras reportes de reacciones adversas al uso de pastas dentales con fluoruro de estaño.
El riesgo estaría vinculado a un nuevo saborizante incorporado en la fórmula del producto. Estudios in vitro, aportados por la propia empresa, indican que este ingrediente podría afectar la integridad de las membranas celulares en la cavidad oral y causar irritación directa.
En las últimas semanas, la DIGEMAPS ha recibido notificaciones de eventos adversos en el país, similares a los descritos en la alerta brasileña. Como parte de las acciones preventivas, el director de DIGEMAPS, Leandro Villanueva, y el director de Pro Consumidor, Eddy Alcántara, se reunieron con representantes de la empresa Colgate-Palmolive para establecer un plan de vigilancia, que dio lugar a la suspensión actual.
La DIGEMAPS exhorta a la población a abstenerse de utilizar el producto afectado y a reportar cualquier reacción adversa a los teléfonos 809-541-3121 ext. 6681 / 6682 o al correo electrónico farmacovigilancia@digemaps.gob.do.
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